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美国FDA授予SpringWorks公司nirogacestat突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-30 10:32  浏览次数:0
摘 要:  硬纤维瘤是一种失能性并可导致毁容的罕见软组织肿瘤。它可能快速侵袭周围的健康组织,造成严重疼痛,内出血,动作范围受限,
  硬纤维瘤是一种失能性并可导致毁容的罕见软组织肿瘤。它可能快速侵袭周围的健康(http://www.almdeals.com/article/7/)组织,造成严重疼痛,内出血,动作范围受限,甚至死亡。
 
  今天,SpringWorks Therapeutics公司(http://www.almdeals.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.almdeals.com/article/11/)授予该公司开发的nirogacestat突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性,无法切除的硬纤维瘤或深部纤维瘤病。

  关于Nirogacestat
 
  Nirogacestat是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂。
 
  Nirogacestat是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂。γ-分泌酶能够切割多种跨膜蛋白复合体,其中包括Notch蛋白。而Notch蛋白被认为能够激活导致硬纤维瘤生长的信号通路。
 
  除了治疗硬纤维瘤以外,SpringWorks还与葛兰素史克(GSK)公司达成研发协议,在多发性骨髓瘤(MM)患者中检验nirogacestat与其它MM疗法联用的效果。
 
  这一突破性疗法认定是基于nirogascestat在治疗包含24名硬纤维瘤患者的1期和2期临床试验(http://www.almdeals.com/sell/24/)中的表现。
 
  在这些研究中,nirogacestat治疗表现出100%的疾病控制率,由于患者的疾病缺乏进展,在试验数据公布时患者的中位无进展生存期尚未达到。
 
 
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