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基石药业发表了CS1001在一项名为GEMSTONE-101的研究数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-09-23 09:04  浏览次数:0
摘 要:  近期,基石药业(苏州)有限公司(以下简称基石药业或公司)以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMST
  近期,基石药业(苏州)有限公司(http://www.almdeals.com/company/)(以下简称“基石药业”或“公司”)以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。
 
  本次公布的MSI-H/dMMR队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中初步评价CS1001单药作为二线及以上治疗的抗肿瘤疗效,以及进一步评估CS1001的安全性和耐受性。
 
  关于微卫星(MS)
 
  微卫星(MS)是DNA上由简单串联重复片段组成的特征序列,若细胞错配修复机制缺失(dMMR),微卫星序列可能增长或截短,这种现象称为微卫星不稳定(MSI)。
 
  MSI‐H (MSI‐high)即表示微卫星不稳定性强,提示肿瘤细胞错配修复缺失,可能存在大量突变相关肿瘤抗原,从而对免疫疗法产生良好应答。目前已发表的研究结果显示,MSI-H/dMMR最常见于子宫内膜癌、胃腺癌、小肠恶性肿瘤及结直肠腺癌患者中。
 
  关于CS1001 
 
  CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。
 
  CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生,该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物(http://www.almdeals.com/)。
 
  与同类药物相比,CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。 
 
  CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中,CS1001表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。 
 
  CS1001正在进行多项临床试验(http://www.almdeals.com/sell/24/)中,包括一项美国桥接性I期试验。在中国,CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和三项III期试验。
 
 
 
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