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vTv Therapeutics公司发表了TTP399的2期临床试验数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-09-23 13:55  浏览次数:0
摘 要:  近日,vTv Therapeutics公司发表了其治疗1型糖尿病患者的辅助药物肝选择性葡萄糖激酶(glucokinase,GK)激动剂TTP399,在名
   近日,vTv Therapeutics公司(http://www.almdeals.com/company/)发表了其治疗1型糖尿病患者的辅助药物(http://www.almdeals.com/)肝选择性葡萄糖激酶(glucokinase,GK)激动剂TTP399,在名为Simplici-T1的2期临床试验(http://www.almdeals.com/sell/24/)第1部分的新添试验数据。
 
  数据显示,TTP399改善患者血糖在目标范围内的时间,减少了高血糖的时间,降低了低血糖事件和胰岛素注射剂量。

  关于TTP399
 
  TTP399是由vTv Therapeutics公司设计的口服葡萄糖激酶活化剂,其设计目的是让其仅在肝脏中激活葡萄糖激酶,以获得最优异的葡萄糖控制效果。
 
  关于Simplici-T
 
  Simplici-T是一项多中心、随机、双盲、适应性研究,旨在评估TTP399作为1型糖尿病潜在辅助治疗药物的安全性、耐受性、药动学特点和药效学效果。
 
  2019年6月,vTv Therapeutics公司报告了该研究第2阶段第1部分的最终结果:TTP399具有良好耐受性,服用后没有严重低血糖、糖尿病酮症酸中毒、血脂及肝功能损害等;服用12周后,可明显降低糖化血红蛋白水平。
 
  目前正在进行第2阶段的研究,以评估TTP399在每日给药、持续时间在12周以上的1型糖尿病患者中的有效性。
 
  新增的试验数据包括使用连续血糖监测仪对血糖水平的检测(http://www.almdeals.com/sell/76/)结果和患者使用胰岛素剂量的数据。
 
  试验结果表明,TTP399组患者相比于对照组的患者,在治疗结束时,血糖水平处于目标范围内的时间比治疗前基线每天增加了11%(2.7小时),而且在重要的清醒时间段(早7点到晚9点)正常血糖时间增加了12%(1.7小时)。
 
  TTP399治疗组患者,在血糖控制显着改善同时,每日注射胰岛素剂量减少23%,而对照组这一数值为4%。与对照组患者相比,TTP399治疗患者的1级(54-70 mg/dl)和2级(<54 mg/dl)低血糖事件更少。
 
 
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